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2021-08-06 Fri

疫苗製造商Novavax再度延後向美國申請EUA 盤後重挫12%

2021-08-06 08:34 經濟日報 / 編譯洪啟原/綜合外電

生技業者諾瓦瓦克斯(Novavax)再度延後向美國衛生主管機關提出緊急使用授權(EUA)的時程,因仍在核對疫苗製造資料。Novavax盤後交易重挫12%。

Novavax執行長爾克(Stanley Erck)說:「要讓所有的製造、分析、疫苗效力及純度檢驗都保持一致、合格且合規,這是耗時的過程。」

爾克表示,預計第4季呈交兩劑式疫苗的EUA資料給美國食品藥物管理局(FDA)。Novavax先前已把這個時程延從第2季延至第3季。

爾克並表示,Novavax預計9月向英國提出EUA申請,並在這幾周內分別向歐洲及加拿大主管機關提出EUA申請。

Novavax研發的疫苗,一度公認是可以滿足全球疫苗需求的重要補充,但這家公司迄今尚未獲得任何一個衛生主管機關的疫苗使用核可。該公司研發的蛋白質疫苗,對預防新冠病毒重症具有90%防護力。

資料來源: 聯合報



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2021-08-06 Fri

疫苗告急?陳時中:第6輪打高端

三立新聞網
2021年8月6日 週五 下午3:20

生活中心/顏敏翔報導

COVID-19公費疫苗預約平台昨(5)日開放第5輪的疫苗登記預約,估計第5輪符合資格的約有51.5萬人,若加上尚未全數接種完的第4輪人數,等這兩輪的人都打完,疫苗則剩不到50萬劑;中央流行指揮中心指揮官陳時中今(6)日表示目前計畫第5輪打莫德納,第6輪則接種高端。

陳時中今(6日)表示第6輪將會打高端疫苗。(圖/指揮中心提供)
陳時中今(6日)表示第6輪將會打高端疫苗。(圖/指揮中心提供)
陳時中指出,未來第5輪或第6輪的施打大概都會照現在目標,下一輪(第5輪)就要開始打莫德納,接下來(第6輪)希望能夠打高端並照順序打完,其他不再增加各種類別,盡量照著民眾登記的意願來打,另外會安排第二劑時間到的先打。截至今日下午2時為止,完成意願登記的總人數超過1,200萬人,其中有意願打「高端疫苗」的人數則超過100萬。

x 三立新聞網提醒您:

防範新冠肺炎,應使用肥皂勤洗手,搭乘大眾運輸或無法保持社交距離時,務必戴上口罩!

回國若身體不適請主動通報,14天內出現疑似症狀請先撥打防疫專線,並戴上口罩儘速就醫,務必告知醫師旅遊史。

資料來源: 三立新聞網



2021-08-06 Fri

下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次

民視新聞網
2021年8月6日 週五 下午7:24
(民視新聞/陳子凡、李澤民 台北報導)

隨著AZ和莫德納疫苗即將在第5輪接種完畢,疫苗總剩餘量只有10萬劑上下。外界紛紛關心下批何時到貨。指揮官陳時中坦言,比我急的不會超過10個人,說自己三天就會夢到一次,但就是無法保證何時會來。為了有疫苗順利銜接施打,也證實第六輪將由高端上陣,最快8月下旬開打。

疫情指揮中心指揮官陳時中表示,「台灣大概比我急的,大概不會超過10個人,我天天對這事情也是很傷腦筋,3天會夢到一次。」

頻頻被問下批買到的疫苗何時到貨?指揮官陳時中坦言,自己也很急,但時程就是無法把握。

下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次
下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次
截至8月6日上午,全台超過841萬人接種第一劑,人口涵蓋率突破35%,但仔細盤點疫苗剩餘量,AZ還有2.9萬劑,莫德納大約剩60萬劑,未來第5輪通通打完,將只剩11.4萬劑,指揮中心證實,第6輪將由高端疫苗上陣,最快8月下旬開打。

下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次
下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次
疫情指揮中心指揮官陳時中表示,「(未來平台)預約完成之後,我們還是留一點時間,要把它計算清楚那一次配發,預估的值然後去配發,那就會產生很多相關的一些,猜疑或是想像那反而不好。」

下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次
下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次
高端目前有5批完成檢驗,累計35.2萬劑數量將持續增加,可望成為後續主力,國產疫苗也紛紛投入,青少年二期臨床試驗,像是高端針對12~20歲族群,收案2、300人預估3個月完成。

聯亞則收400人,進入接種第二劑階段,9月要進行抽血分析,不過平台意願登記中,想打高端的民眾約有100萬人上下,占比只有8.3%,還一度傳出破萬人取消勾選。

下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次
下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次
疫情指揮中心指揮官陳時中表示,「(選高端的數量)還會持續少,因為登記高端大家都知道,只有登記一個高端的,大約是16、17萬人,那其他大概都是AZ高端(都勾選),莫德納高端(都勾選),莫德納高端AZ(三廠牌都選),大致是這樣的情況,所以(數量減)少的也不算多。」

下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次
下批疫苗何時到貨 陳時中:我急 三天就夢到一次
前台大醫院感染科醫師,孔祥琪則認為資料公開透明,才是增加民眾信心的不二法門,也澄清高端三期試驗,巴拉圭的受試者,平均每人只拿到4、5千元,對比台灣受試者可領一萬多還少,建議高端應該要公布,更多相關資訊,才能化解各界疑慮。

資料來源: 民視新聞網



2021-08-06 Fri

AZ+mRNA!疫苗可混打 陳時中:1至3類高風險醫護優先開放

新頭殼newtalk |黃伃君 綜合報導

疫情指揮中心上個月宣布,經專家會議討論後將開放疫苗混打,指揮官陳時中今(6)天在記者會說明,會先從高風險的1至3類對象開始做起,目前已經在盤點相關數量。

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)上個月針對疫苗混打的議題進行討論,認同第一劑施打完AZ疫苗的對象,間隔8週以上第二劑可施打mRNA疫苗,如BNT或是莫德納。

陳時中今天表示,要實施相關計畫會先從1至3對象開始做起,針對第一線會直接和病患接觸到的醫事人員,或是專責醫院的部分開始接種,以即時增加防護能力。

陳時中說明,AZ加上mRNA疫苗的方向可行,考慮率先開放給高風險的醫護人員,現在已經在盤點數量,其餘對象則要視疫苗供應做決定,目前對於國外疫苗的到貨時程是抱持著「有計畫、有希望,但是沒有把握」。

資料來源: Newtalk新聞



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